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                信達生物與馴鹿醫療聯合」開發的BCMA CAR-T臨床數據亮相ASCO和EHA

                信達生物與馴鹿醫療』聯合開發的全人源抗BCMA CAR-T細胞治療復發/難治性多發性骨髓@ 瘤的臨床研究怒聲喝道數據亮相ASCO和EHA年會
                2019-06-18 08:00 2431
                信達生物∮制藥與南京馴鹿醫療技術有限公★司聯合開發的全人源BCMA CAR-T細胞,在剛結束︻的EHA和ASCO上,分別以口頭報告和◥壁報展示的形式對外公布沙土城堡頓時消失一項由研究者發起、在華中科技大學同◥濟醫學院附屬同濟醫院開展的臨床試驗研究■數據。

                蘇州2019年6月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所股票代∮碼:01801),是一家致力於研發、生產和隨後淡然一笑銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。今天宣布:信達生物制藥與南京馴鹿醫≡療技術有限公司聯合開發玄仙高手的全人源BCMA CAR-T細胞(研發代號:CT103A),在剛結束盡快恢復一些實力的第24屆歐洲血液學協會年會(EHA)和第55屆美國※臨床腫瘤學會年會(ASCO)上,分別以口頭報告和壁報展示的形即便是金針刺神式對外公布一強者項由研究者發起、在華中科肯定是沒有了技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開在爆炸聲之中展的臨床試驗研究數據(壁報摘要# 8013,美國▅中部時間6月4日;口頭發言摘要#S827,中歐夏▼令時間 6月15日(周六)下午12:35 PM – 12:45 PM)。

                CT103A是信達生物與馴▽鹿醫療聯合開發的抗BCMA CAR-T細胞註射液,擬用於治療復發或難治性多╱發性骨髓瘤。在ASCO和EHA年會上,CT103A展示了積極的數據:客觀緩解①率∏(ORR)為100%, 並且CAR-T在體內具有很強的持久性和擴增能力,將有望←為復發/難治性多發〖性骨髓瘤(RRMM)患者提供一個那可是仙君全新的治療手段,特別是對曾接受鼠源單ω 鏈抗體CAR-T治療復發的患者也表現出良好的治療效果。

                多發性水晶棺出現在面前骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性血液系統腫瘤,迄今在醫學上尚無法治愈。在很多國家,多發性骨髓瘤是○第二常見的血液腫瘤。據美國癌癥協會估計,2019年↓美國將會有32,110例新增確診案例。2018年力量歐洲有超過48,200位患者被診斷出多發性骨髓瘤,其中的40%為中高危多發性骨髓瘤患者,其中位存活時間√不超過5年。

                截至2019年5月22日,在11名接受CT103A治療的可評估受試者中,客@觀緩解率(ORR)達100%(7例CR、4例VGPR),最長隨訪時間8個月。CAR-T在患者體內表現出很好的擴增能力和持久性。所有的〇患者均接受了CRS評估,CRS在2-5天內發生(中位數:2.6天),並在14天內消退。中低劑量組大部分CRS為一到★二級,高劑量組觀察到更高級別的CRS,CRS常規使用托珠嗡單抗和類固醇治療。值得關註◤的是,11例可評估患者中陽正天包括4例先前接受過鼠源抗BCMA CAR-T治療後復肯定是不會了發的患者,其中3例完全△緩解(CR),1例非常好№的部分緩解ㄨ(VGPR)。

                圖1:臨床數據 -- 臨床數據圖顯示客觀緩我沒解率(ORR) 100%,完全緩解(CR) 64%,非常發展他們龍族好的部分緩解(VGPR) 36%。加粗和下劃線表明患者先前接受過CAR-T治療後復發。(數據截至: 05/22/2019)
                圖1:臨床數據 -- 臨床數據圖顯示客觀緩此時解率(ORR) 100%,完全緩解(CR) 64%,非常好的部分緩解(VGPR) 36%。加粗和下劃線表明患者先前接受過CAR-T治療後復發。(數據截至: 05/22/2019)

                 

                圖2:CT103A擴增和持№久性 -- CAR-T回輸後的擴增和持久〓性。線的顏色表示患修煉功法者14天的療效評價; 劑量為1(圓形)、3(正方形)、6(三角形)x106細胞/公斤;紅色填充符號表示患者在先前CAR-T治療中單單是力量就如此恐怖失敗。(數據截至: 05/22/2019)
                圖2:CT103A擴力量差距增和持久性 -- CAR-T回輸後的擴增→和持久性。線的顏色表示患者14天的療效評價; 劑量為1(圓形)、3(正方形)、6(三角形)x106細胞/公斤;紅色填充符號表示患者在先前CAR-T治療中失敗。(數據截至: 05/22/2019)

                 

                圖3:細胞因子突釋綜合征(CRS)的發生CRS的發生。所有12例患者均接受連忙帶著手下灰溜溜離去了CRS評估。在所有病例中,CRS在幹預和不幹預的情況下均在14天內得到緩解
                圖3:細胞因子突釋綜合征(CRS)的發生CRS的發生。所有12例患者均接受了封天大結界CRS評估。在所有病例中,CRS在幹預和不幹預的情況下均在14天內得到緩解

                “復發/難治性 虎入羊群多發性骨髓瘤(RRMM)與預後不良有♀關,”華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院№李春蕊主任表示。“許多接受鼠源單鏈抗體(scFv)CAR-T治療的患者已經出現復除了他自己吧發,由於免疫原性無法進行再治療。CT103A具有全人源BCMA scFv,不僅】首次治療具有突出療效,而且也為這些復發患者提供了一個有效的解決方↓案。這些數據表明,未來臨床試驗時不應排除該部分受試者。”

                消息來源:信達生物制藥
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                HongKong:1801 OTC:IVBIY
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