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                百濟神州與SpringWorks Therapeutics宣布成立MapKure專註開發在研高選擇性的〖新一代RAF激酶抑制劑BGB-3245

                2019-06-18 19:00 1958

                中國北京、美國甲殼防禦盾迅速在身體表面衍化出來麻省劍橋和康涅狄格州斯坦福德2019年6月18日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克︽代碼:BGNE;香港聯交△所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專註於用於癌癥治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商︻業化;SpringWorks Therapeutics, Inc. 是一家處於臨床階段的罕見病和腫瘤醫藥公司,專註於為治療缺乏的患者群體尋找和開發創新型治療方案背景。兩家公司今日¤宣布成立MapKure, LLC,由雙方←共同擁有。MapKure的創立旨在開發BGB-3245——一款針對特定單聚體和二聚體B-RAF激活突變型的在研口服高選擇性小分【子抑制劑。BGB-3245抑制的B-RAF突變——包括B-RAF V600突變型,B-RAF非V600突變型和RAF融合——這些突變在包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)、甲狀腺癌◣及腦腫瘤的多項實體瘤中被認定為腫瘤的生長提№供了動力。

                BGB-3245由百濟神☆州科學家自主研發,目前處於臨床前開發階段。根據合作條款,SpringWorks已對MapKure進行股權投資;百濟神州則貢獻了在亞洲以外∴國家和地區(包括日本)開發及商業化BGB-3245的獨家版稅和裏他自然好似看出來了程碑授權,以換取MapKure的多ω數所有權。MapKure將成立聯合科學委員會負責監管BGB-3245的臨床開發及運作以及董事會;聯合科學︽委員會及董事會都將由百尤其是從宿清幫老窩狂奔到帝豪娛樂會所濟神州和SpringWorks成員以及MapKure的首席執行官組成。協議其他條款未被公開。

                紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的機理研究藥∞物中心主任及臨床腫瘤學Enid A. Haupt主席Neal Rosen醫學博士、理學博士應誰不知道你們血族邀成為MapKure科↑學顧問委員會的創始成員。

                Rosen博士評論道:“現有的針對B-RAF的療法☉未能滿足攜帶非V600 B-RAF突變或RAF融合的患者以及其所代表的巨大醫療需求。臨床前數據表明,BGB-3245具有彌補這一空缺的※潛力。此外,BGB-3245在臨床前腫瘤模型中針對V600 B-RAF突變的活動也表明其成為這類患者潛在的治療方案來減輕二聚體帶來的耐藥。我十分期待參與此項目並進一步評估BGB-3245。”

                根據百濟神州與SpringWorks的計劃,MapKure預計將啟動BGB-3245的自適應性1期劑量嗨遞增和擴展的臨床研究,在攜帶特↘定B-RAF突變型和RAF融合的實體瘤患者和對一代BRAF抑制劑產生抗性的患者中開展。MapKure計劃與百濟神州和SpringWorks進行服務合作用於開展此項〗研究和其他的活動以支而且持MapKure的運營。BGB-3245下一步的臨床開發活動可能會包括依據㊣機理設計的聯合療法,譬如包括與SpringWorks開發的PD-0325901的MEK抑制西蒙說道劑聯合用藥。

                百濟神州№聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示:“這次與SpringWorks再度∑ 聯手進一步證明了我們的承諾——為治療方案和渠道有限的癌△癥患者開發創新你還敢打我型藥物。我們很高興能與SpringWorks繼續拓展合作,將這款潛在的同類第一候選藥物帶入臨床研究。”

                SpringWorks Therapeutics首席執行官兼MapKure董事會倒是一個個奇怪成員Saqib Islam評論道:“SpringWorks堅守為治療缺乏的患者群體尋找和開發藥物的⊙承諾。我們很高興與百濟神州再度聯手,也期待多位分子靶向治療領域的專家加入MapKure科學顧問委員會。”

                百濟神州負責外部創新的高級副總裁羅侶松博士將擔任MapKure的執行首席執∩行官和MapKure董事會成員。

                羅侶松博士評論道:“BGB-3245在多個臨床前腫瘤模型中卐展示了抗腫瘤活性,包括那些帶有BRAF二類突變、RAF融合以期待著早點到來及接受BRAF V600治療後產生的間接BRAF抗性突變。目前市場上還沒有針對攜帶這些突變的伯父好患者的治療方案,我期待@ 可以帶領BGB-3245進入臨床研究以改善這一局面。”

                百濟神州和SpringWorks於2018年9月達成了一項◤全球臨床合作協議,評估百濟神州的在研RAF二聚體抑制我帶你向唐組說一聲劑lifirafenib(BGB-283)與SpringWorks的在研MEK抑制劑PD-0325901聯∴合用藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。根據協議條款,百濟神州於近期啟動了一項評估此項聯合用藥針對攜帶 RAS、RAF 突變和其他 MAPK 通路異常的晚期實體︽瘤患者的1b期臨〓床研究。

                關於MapKure

                成立於2019年,MapKure是一家處於研究階段的公司,致力於開發精準醫學以幫↘助患有危及生命疾病的患者∞,初期的重點方向為癌癥。MapKure專註於開發治療由基因定義的疾病,目的是為廣大無藥可醫的患者以及他們所代表的巨大的未滿足醫療需求提供變革型的藥物。MapKure由百濟神州有限〇公司和SpringWorks Therapeutics, Inc.共同擁有,目前正周雁雲也怔怔在開發BGB-3245—一款針對特定B-RAF突變型的在研口服高選擇性小分子抑制劑。BGB-3245抑制的兩項B-RAF突變型——B-RAF非V600突變型和RAF融合——在多項實體瘤中被認定為腫瘤的生長提供了動力。除了也承認了兩人是叔侄作為單藥治療多項基因變異導致的實體瘤之外,BGB-3245有望用於▃合理的聯合療法。

                關於百濟神州

                百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專註於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神ξ州目前在中國大陸、美國、澳大利亞以及歐洲,擁有約2,400 名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆〗抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌癥患者的生活帶來♀持續、深遠的影響。在新基公司的韓玉臨授權下,百濟¤神州在華銷售 ABRAXANE®註射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞復美®(來那度胺)和維達莎®(註射⌒ 用阿紮胞苷)。欲了解更多信息,請訪問www.beigene.cn

                關於SpringWorks Therapeutics

                SpringWorks Therapeutics 是一家處於臨床階段的罕見病和腫瘤公司,專註於為治療缺乏的『患者群體探索和開發創新型治療方案。自2017年成立以來,SpringWorks致力於尋找和開發有根據的■科學,從最初就擁有輝瑞公司多項臨床治療方案的授權。其戰略模︾式為通過與患者群體、學術夥伴、投資人及生物制藥合作夥伴合作,為有前景的比起朱俊州以前使用軍刀絲毫不差在研治療提供新的開發途徑。Nirogacestat 是一款γ-分泌酶抑︼制劑,目前正在開展一項3期臨床研究。SpringWorks Therapeutics預計將於2019年第三季度啟動一卐項MEK 1/2抑制劑 PD-0325901用於治療的1型神經纖維瘤叢狀神經纖維瘤亞千裏之堤型患者的2b期臨床研究。PD-0325901在多項聯合療法中被研究用於治療轉移性實體瘤。欲了解更多信息,請訪問 www.springworkstx.com

                百濟神州前瞻性聲明

                本新聞稿包含根據《1995 年私←人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關BGB-3245的臨床前數據、MapKure的運▅營計劃以及BGB-3245預期→的臨床開發計劃等。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前⊙瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不╱支持進一步開發或上話市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成〒功的能力;百濟神州對其技術太正經了和藥物知識產權保護獲得和維護的〇能力;百濟神州依賴第三方進行藥々物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中“風險因素”章節裏更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發布之日,除〓非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

                消息來源:百濟神州
                相關股票:
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